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双鹭药业:买点再现  

2013-12-12 13:57:15|  分类: 公司研究 |  标签: |举报 |字号 订阅

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    美国Hatch-Waxman法案规定,仿制药可以通过ParaIV挑战专利,证明原研药的专利无效or不侵犯专利,从而在原研药专利到期前获得上市并攫取巨大收益。对7个国际案例研究显示,挑战专利需要极强专业知识,往往伴随通常3-5年的司法审理过程,时间和结果不确定性强。
    双鹭挑战专利进展分析:国外尚需时间,看好本土市场机遇
    由于国外原研企业没有在中国获得来那度胺和达沙替尼的化合物专利,因此中国企业有望通过规避合成路线和晶型等原研专利而在中国上市。公司已获SFDA批准开展两个产品的临床和生物等效性研究,有望在13年底和14年陆续获批上市。作为和原研药在中国市场几乎同步上市的“首仿”重磅品种,双鹭有望获得良好收益并构成未来强劲新增长点。与此同时公司在美国、欧洲等国陆续申请相关专利,为未来在国外进行专利挑战及潜在国际合作做积极准备。鉴于国外挑战专利的难度和不确定性,未来3年我们更看好两个品种的国内市场机遇。
    产品线厚度将大幅提升,盈利结构优化
    2013年之前业绩成长路径为“贝科能(绝对主力)+其它(集群作战)”,未来5年盈利结构有望优化为“新上市多个重磅品种(新增主力)+贝科能(承上启下)+其它(集群作战)”的强劲格局,产品线不断升级将兼具广度和厚度。
    商业模式:掌控“研发+生产”,适度外包“营销”
    R&D生产力是企业生命线,也体现在对卡文迪许等种子企业和品种的发现和投资。双鹭立足生物药,在生化药、化学仿制药取得突破,通过开放式研发策略获得了大量潜在“武器”。在“营销外包”模式下,常规武器很难做大,重磅武器才能制胜,过去10年的发展模式扬长避短,未来有必要提高营销力。
    2013年10月公司与经销商执行新合同,利润重新分配,贝科能单支利润将大幅提升,同时销量仍有望保持较快增长(市场对利润增厚程度存疑虑,Q4可验证,我们认为增厚业绩可观,但公司也可能适当平滑业绩),预计未来2-3年,贝科能将发挥承上启下的作用,为公司新增主力品种的上量提供时间窗。
    重磅品种2014年起有望陆续获批
    1)达沙替尼已完成临床,走绿色通道,最快14H1获批。2)来那度胺有望13年底前后完成临床,14Q1申报生产,走绿色通道,最快14H2获批。3)长效立生素处于3期临床,最快15年获批。4)泰思胶囊处于3期临床,最快15年获批。5)注射用重组人甲状旁腺激素处于2期临床,最快16年获批。 l 研发具效益,产品线厚度将大幅提升,盈利结构优化  除自主研发外,公司通过合作、收购等开放式研发策略,收获多个潜在重磅产品,并有望于2014年起相继获批上市。

    公司质地优秀,管理层具战略眼光和专注度,未来产品线将兼具广度和厚度,综合竞争力突出,业绩具持续增长潜力。目前处于第二轮快速成长期:贝科能13-15年高增长承上启下;重磅品种14年起陆续上市,若顺利承接14-15年招标大年,则有望较快放量;二线产品替莫唑胺、三氧化二砷、扶济复凝胶等保持较快增长;其他品种保持稳定增长;同时不断推出“中小型”仿制药。
    维持13-15 EPS1.42/1.90/2.5元,增速35/34/ 32%,14PE25X,调整5个月后,估值已具吸引力,建议买入。未来1年目标价63-67元(14PE33-35x),未来2年目标价80-88元(15PE32-35x)。
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